{医疗器械经营与使用} 第四十九条 食品药品监督管理部门应当根据yi liao qi xie不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。 省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、qun fa的严zhong shang害或者si wang的yi liao qi xie不良事件及时进行调查和处理，并组织对同类yi liao qi xie加强监测。 第五十条 yi liao qi xie生产经营企业、使用单位应当对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的yi liao qi xie不良事件调查予以配合。 第五十一条 有下列情形之一的，省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当对已注册的yi liao qi xie组织开展再评价： （一）根据科学研究的发展，对yi liao qi xie的安全、有效有认识上的改变的； （二）yi liao qi xie不良事件监测、评估结果表明yi liao qi xie可能存在缺陷的； （三）guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。 再评价结果表明已注册的yi liao qi xie不能保证安全、有效的，由原发证部门注销yi liao qi xie注册证，并向社会公布。被注销yi liao qi xie注册证的yi liao qi xie不得生产、进口、经营、使用。 {法律责任} 第六十六条 有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令改正，没收wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie；wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，医疗器械检测公司，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，医疗器械检测，责令停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证： （一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的yi liao qi xie的； （二）yi liao qi xie生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，医疗器械检测费用，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的； （三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的yi liao qi xie，或者使用未依法注册的yi liao qi xie的； （四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营yi liao qi xie的； （五）委托不具备本条例规定条件的企业生产yi liao qi xie，或者未对受托方的生产行为进行管理的。 第五十五条 对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的yi liao qi xie，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。 第五十六条 食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的yi liao qi xie的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，医疗器械检测认证，所需费用纳入本级预算。 省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布yi liao qi xie质量公告。 第五十七条 yi liao qi xie检验机构资质认定工作按照有关规定实行统一管理。经guo wu yuan认证认可监督管理部门会同guo wu yuan食品药品监督管理部门认定的检验机构，方可对yi liao qi xie实施检验。 食品药品监督管理部门在zhi fa工作中需要对yi liao qi xie进行检验的，应当委托有资质的yi liao qi xie检验机构进行，并支付相关费用。 当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的yi liao qi xie检验机构进行复检。承担复检工作的yi liao qi xie检验机构应当在guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为zui 终检验结论。 医疗器械检测-世纪久海检测技术公司-医疗器械检测公司由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务，公司拥有“世纪久海”等，专注于技术合作等行业。，在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B4栋A313室的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：顾问。 产品：世纪久海供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
第四十九条 食品药品监督管理部门应当根据yi liao qi xie不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、qun fa的严zhong shang害或者si wang的yi liao qi xie不良事件及时进行调查和处理，并组织对同类yi liao qi xie加强监测。
第五十条 yi liao qi xie生产经营企业、使用单位应当对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的yi liao qi xie不良事件调查予以配合。
第五十一条 有下列情形之一的，省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当对已注册的yi liao qi xie组织开展再评价：
（一）根据科学研究的发展，对yi liao qi xie的安全、有效有认识上的改变的；
（二）yi liao qi xie不良事件监测、评估结果表明yi liao qi xie可能存在缺陷的；
（三）guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。
再评价结果表明已注册的yi liao qi xie不能保证安全、有效的，由原发证部门注销yi liao qi xie注册证，并向社会公布。被注销yi liao qi xie注册证的yi liao qi xie不得生产、进口、经营、使用。
第六十六条 有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令改正，没收wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie；wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，医疗器械检测公司，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，医疗器械检测，责令停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证：
（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的yi liao qi xie的；
（二）yi liao qi xie生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，医疗器械检测费用，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的yi liao qi xie，或者使用未依法注册的yi liao qi xie的；
（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营yi liao qi xie的；
（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产yi liao qi xie，或者未对受托方的生产行为进行管理的。
第五十五条 对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的yi liao qi xie，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
第五十六条 食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的yi liao qi xie的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，医疗器械检测认证，所需费用纳入本级预算。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布yi liao qi xie质量公告。
第五十七条 yi liao qi xie检验机构资质认定工作按照有关规定实行统一管理。经guo wu yuan认证认可监督管理部门会同guo wu yuan食品药品监督管理部门认定的检验机构，方可对yi liao qi xie实施检验。
食品药品监督管理部门在zhi fa工作中需要对yi liao qi xie进行检验的，应当委托有资质的yi liao qi xie检验机构进行，并支付相关费用。
当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的yi liao qi xie检验机构进行复检。承担复检工作的yi liao qi xie检验机构应当在guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为zui 终检验结论。
