制药纯化水设备对设备要求:
制药纯化水设备对设备要求:
一、纯化水储罐设有液位控制,同时
① 采用 304 不锈钢制作,内壁抛光并作钝化处理;
② 贮水罐上安装 0.2μm 疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒;
③ 能经受至少 121 ℃ 高温蒸汽消毒;
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀;
储罐容积取决于实际用水工况。
热交换器
热交换器用于加热或冷却水,或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下:
① 采用 316L 不锈钢制;
② 按卫生要求设计;
③ 抛光和钝化处理;
④ 可以完全排除积水。
在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,制药纯水设备厂家,虽然红锈的存在,并未引起制药用水质量超出药典要求,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产量或堵塞过滤器等。

一般状况下应用过的超纯水设备会有小量水份在机器设备元器件中,因而运送到得话还要对超纯水设备的电机控制竞相开展查验看是不是有水渗透到,避免启动机器设备出現电源电路毁坏:也要提示的就是说在拆卸超纯水设备的ro反渗透一部分及其混床一部分后要采用密封性,由于这些机器设备正本会出現空气氧化。 众康环境保护全体人员将以“客户至上、为本”为经营管理理念,制药纯水设备,与您同创美好明天。以便获得顾客的认同,GMP制药纯水设备,人们将会尽勤奋,精心策划、制做和工程施工,使本新项目工程项目的加工工艺有效,机器设备配备健全。

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