美国开始施行为Celecoxib制订的新的警告信息
美国监管部门为celecoxib（Celebrex，辉瑞制药）修订的新的黑框警告信息最近开始执行，信息将指出celecoxib会导致心血管和胃肠道风险。
<P> 黑框警告的内容来自于FDA顾问委员会在2005年2月对所有非甾体类抗炎药（NSAIDS）的评估回忆。所有这些药物，包括经典的非选择性药物，如奈普生、布洛酚和新型的COX-2选择性抑制剂，如celecoxib，都被要求在标识上增加警告信息，以明确其心血管和胃肠道风险。警告内容用黑框框起，并在处方信息的最上端出现。Celecoxib的第28页信息如下：</P>
<P> Celecoxib处方信息中新添加的警告信息</P>
<P> 心血管风险<BR> · Celebrex可能导致心血管血栓事件，心梗和中风危险的增加，有些可能致命。所有NSAIDs都可能有类似的危险，这一危险会随着使用期限的延长而增加，合并有心血管疾病或其他相关因素的患者危险度更高。<BR> · Celebrex在冠脉搭桥手术的围手术期镇痛中属禁忌药物。</P>
<P> 胃肠道风险<BR> · 包括Celebrex在内的NSAIDs类药物可能会导致严重的胃肠道不良事件，包括出血，溃疡和胃肠道穿孔，有些可能是致命的。这类事件会在任何时间出现，有时并无先兆。老年患者更易出现这类恶性胃肠道事件。</P>
<P> 在默克公司的万络（rofecoxib）于2004年9月退出市场和辉瑞公司的Bextra（Valdecoxib）审批被暂停后，Celecoxib成为了美国市场上唯一的一个COX-2选择性抑制剂产品，这类药物的出现就是因为人们曾认为它们对胃肠道影响更小，但事实上，目前它在心血管和胃肠道方面的风险与非选择性NSAIDs类药物类似。</P>
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