阿斯利康药品泡罩包装的“现身”说法续
<STRONG>包装材料</STRONG>
<P> 目前用于药品内外包装的印刷包装材料主要有铝箔、 (纸铝，铝塑)复合膜、印刷标签和说明书的纸张、生产纸盒用的纸板等，根据包装材料与药品是否直接接触，其质量要求也各不相同。对铝箔、复合膜等内包装材料而言，材料本身的安全卫生性是首先要考虑的因素，材料成分中应不含有害物质，无毒性添加剂，且不产生杂质，不与内装药品发生反应或吸附等相容性问题，不应有印刷油墨、胶黏剂残留溶剂、热合层异味等，严禁昆虫、毛发、黏附物、污物、材料碎屑等杂质混入，并要求内包装材料具有一定的耐冲击、耐压、抗拉、抗破裂等机械强度，为药品提供基本的保护功能。另外，根据药品的具体要求，内包装材料本身也应具备良好的防潮、阻氧、隔气．遮光、保香等阻隔性能，并有较好的耐高温、耐光、抗寒．抗化学腐蚀、耐老化等稳定性，以确保药品在有效期内的质量。</P>
<P> 药品内外包装与普通印刷品相比，除对印刷内容的完整性与正确性有相同要求外，还应结合生产企业包装设备的自动化特点，对具体材料有特殊要求，如说明书的尺寸偏差要求小于±0．5mm；带有光电跟踪标记的铝箔、复合膜，标记精度要求达到1％。；另外，对纸盒模切尺寸与糊盒质量的稳定性及其上机率，标签标示数量的准确性等都有一定要求。一些包装材料的质量并非在验收时根据抽样情况就能进行正确判断，如以卷取方式包装的铝箔、复合膜．标签等，验收时只能对样卷的卷首部分进行检查，无法抽检中间部分，所以检验有很大的局限性。随着现代企业间合作的日趋密切，供应链的关系已逐步由企业内部扩展到企业之间，一方面，选择优秀供应商作为合作伙伴，另一方面积极帮助供应商健全，完善其质量保证体系，将包装材料的质量由原来单纯依靠来料验收逐步外延至完全由供应商进行控制。</P>
<P> 不同的包装方式对药品包装材料的质量要求不相同。用于全自动包装的材料比手工包装的材料要求高得多，特别是材料的上机适应性，如标签的模切质量与出标率，说明书尺寸偏差，纸盒的插口与锁合等均有较高的要求。这些上机适应性控制指标仅靠来料检验是不能完全验证的，上机使用后方可知道。印后加工工艺的稳定性对成品质量的影响应是印刷企业较为关注的方面，但却是一般企业容易忽略的。对药品包装材料印刷质量的验收，除要符合常规印刷品的质量要求外，对色偏和套印精度控制等方面的要求也相对较严。</P>
<P> <STRONG>包装常见问题</STRONG></P>
<P> 全自动泡罩包装的封装过程可最大程度地保障药品包装的安全性。全自动泡罩包装机包括泡罩成型、药品填充。封合、外包装纸盒的成型，说明书的折叠与插入、泡罩板的入盒以及纸盒的封合，全过程可一次完成，且安全卫生。先进机型除自动化程度高外，还带有设备故障报警系统、产品缺陷检测系统及多项安全检测装置，并具有自动剔除装置，极大地提高了药品的安全性和卫生性，有效减少了药品的误装。</P>
<P> 目前，印刷药品包装材料验收时遇到的质量问题主要有以下方面。</P>
<P> (1)漏印。铝箔包装与说明书常有漏印现象，由于泡罩包装生产速度快，产量高，一旦发现这种问题，往往会给制药企业带来很大的返工量，并且铝箔漏印在高速包装机上不易发觉，极易流入合格产品中。如何有效控制铝箔漏印及双面印刷说明书单面漏印等问题，是印刷商亟待解决的问题，建议在选择设备时应优先考虑其监控功能。</P>
<P> (2) 起皱。铝箔起皱是常见质量问题，起皱的铝箔不仅影响最终包装物的外观和密封性， 而日在包装操作时因机械设备的拉伸极易断裂，影响包装效率。产牛铝箔表而皱褶的原冈是多方面的，如PTP铝箔生产过程中干燥工序参数控制不当，极易造成铝箔起皱。</P>
<P> (3)纸盒上机率。高速包装线上纸盒 无故障运行状况及其稳定性，常常是考察纸盒上机，适应性的重要指标。纸盒上机率与纸盒印后加工工艺密切相关，特别是模切的稳定性与糊盒位置的准确性，对纸盒上机后是否易于打开，盒是否易于，插入后锁口的有效性，能否确保纸盒在行进过程中不弹口等都有影响，这些常见的上机问题应引起纸盒供应商足够的重视。</P>
<P> (4) 含水率，，说明书的含水率与上机性能有密切关系，含水率过高或过低对上机都不利。特别是在梅雨季节或干燥冬季印刷的说明书，若生产环境湿度不发或防潮措施不到位，也会产生一系列的上机问题。</P>
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